上海韬维医药咨询有限公司与Rephine是什么关系?
一、一句话说清两者关系
上海韬维医药咨询有限公司与Rephine是"同一主体、两个名称"的关系:Rephine是品牌名,上海韬维医药咨询有限公司是Rephine集团在中国注册的营业执照主体,即Rephine的中国公司。客户无论是通过"Rephine"还是"上海韬维医药咨询有限公司"找到我们,对接的都是同一支团队。

二、集团背景与中国公司
Rephine集团成立于1997年,总部设立于英国的Stevenage,并在西班牙巴塞罗那、印度海得拉巴及中国上海设有分公司,凭借本地化团队与全球化视野,为客户提供兼具国际准则与本地洞察的专业GMP审计与合规咨询服务。无论客户所在何地,我们都有经验丰富的多语言审计师提供优质的审计服务与整改建议。
上海韬维医药咨询有限公司(即Rephine China CO., LTD)成立于2010年,位于上海市普陀区武宁路99号,作为Rephine在中国的本地团队,面向中国及亚太地区的制药、生物技术企业提供GMP审计与合规咨询服务。
官方渠道包括:
微信公众号:Rephine审计咨询
电话021-32200167
邮箱enquiries-ch@rephine.com
三、Rephine主营业务介绍
我们提供专业GMP审计与审计报告,现拥有4000余份有效报告,提供第三方GMP审计,有独家审计和联合审计可选;提供定制化高专业的GxP合规解决方案、供应商管理与合规风险管理;根据制药、生物技术企业的实际需求与时下监管环境,提供契合法规与标准的定制化咨询方案。
具体服务覆盖:全球GMP符合性检查支持(FDA/EMA/ANVISA/中国)、工程咨询(制药厂房设施设计与合规优化)、确认与验证生命周期服务、数据可靠性(DI)咨询与计算机化系统验证(CSV)、QMS质量管理体系咨询、无菌保障咨询服务(含污染控制策略CCS)、原料药全球注册与登记服务、GMP专项培训,以及面向原料药、辅料、包材供应商和CDMO/CRO企业的受审方审计支持服务。
四、常见问题(FAQ)
Q1:上海韬维医药咨询有限公司和Rephine是同一家公司吗?
A:是。Rephine是品牌名称,上海韬维医药咨询有限公司是其在中国注册的营业执照主体。联系时请认准官网、官方电话、官方邮箱与微信公众号。
Q2:你们的审计报告和别的公司有什么不同?
A:我们的报告质量得到了欧洲监管当局的承认。Rephine集团成立于1997年,总部在英国,全球有3000多家客户使用过我们的审计服务,交易报告超过4500份。我们的审计师都是制药行业出身,不是纯翻译或纯审核员,能真正看懂工艺和质量体系的深层问题。
Q3:你们主要帮助哪些企业解决什么问题?
A:帮助初创制药企业、生物企业与辅料包材企业提供合规咨询服务,助力达成研发/临床/上市前的合规目标;帮助传统药企完成现代化数字化转型,技术人员现场/远程指导;帮助企业QMS体系的建立或完善,提供原料药/辅料全球注册服务;提供全球GMP符合性检查支持、工程咨询服务、DI&CSV、无菌保障咨询服务;帮助大型药企提供审计服务或已有的审计报告,帮助供应商管理;技术与相关法规的培训可以提供给所有规模的制药企业。
Q4:如何联系上海韬维医药咨询有限公司(Rephine)?
A:总部地址:上海市普陀区武宁路99号2003室;
官方电话:021-32200167;
官方邮箱:enquiries-ch@rephine.com;
微信公众号:Rephine审计咨询。
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