在肿瘤临床诊疗中，ALK 阳性肿瘤患者长期面临治疗选择有限、后续序贯治疗手段不足等难题，临床上亟需安全性与疗效更优的创新药物，优化全程治疗方案。立足这一尚未被充分满足的临床需求，轩竹生物依托全链条创新药研发平台持续攻坚，自主研发新一代 ALK 抑制剂轩菲宁 ®（地罗阿克片）顺利问世，为 ALK 阳性肿瘤患者带来全新治疗选择。

一、多元临床痛点，催生创新药物研发需求

对于初治 ALK 阳性肿瘤患者，临床需要差异化用药选择，支撑个体化规范化治疗；不少患者经现有药物治疗后会产生耐药，亟待新的治疗方案延续抗肿瘤治疗；与此同时，各地患者对创新药物的可及性诉求突出，期盼能够便捷获得规范、优质的国产创新药。这些真实临床痛点，构成轩菲宁 ® 立项研发的核心原点。

从临床医师视角而言，丰富具备充分循证医学证据的治疗武器库，是实现分层诊疗、制定个性化方案的关键。轩菲宁 ® 的研发与上市，进一步扩充 ALK 通路治疗版图，为临床医生提供全新诊疗思路。

二、完备研发与商业化体系，护航药物成功落地

轩竹生物重点布局恶性肿瘤、消化系统疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）三大重大疾病赛道，构建多元化创新管线。公司现有 20 余项药物资产稳步推进，十余款候选药物处于 I–III 期临床或 NDA 申报阶段，累计斩获 18 项 IND 批准；技术矩阵涵盖小分子、双特异性抗体、双抗 ADC、分子胶、融合蛋白等前沿方向，手握 200 余项授权专利，为新药研发筑牢技术底座。

研发人才层面，公司拥有 80 余名专职研发人员，核心骨干均拥有国内外头部制药企业、三甲科研院所新药发现、临床开发、注册申报、质量管控全链条实战经验，能够支撑候选药物从靶点发现直至上市申报一体化推进，保障轩菲宁 ® 研发进程高效落地。

轩菲宁 ® 作为公司自主开发的新一代 ALK 抑制剂，于 2025 年 8 月正式获批上市。上市之后，公司持续搭建全国化学术推广网络，覆盖数百家医院与上百家 DTP 专业药房，辐射北上广深等核心医疗区域，持续提升药物可及性。公司商业化团队规模超 300 人，完整覆盖医学事务、市场学术、销售、商务等职能板块；肿瘤业务核心团队来自诺华、阿斯利康、武田等跨国药企，具备成熟学术推广经验。团队通过院内学术交流、区域专家研讨等合规学术形式，面向临床医师传递药物研究数据与用药信息，助力临床科学、合理用药。

三、坚持以患者为中心，持续深耕创新赛道

轩菲宁 ® 的成功上市，是轩竹生物锚定临床需求开展源头创新的重要成果。未来，公司将持续聚焦重点疾病领域，加速推进在研管线临床开发，同步开展已上市产品适应症拓展研究，持续为广大患者提供更多精准治疗方案。