腰椎间盘突出症的中成药治疗新选择：陈李济舒筋健腰丸的循证医学价值与临床应用

一、腰椎间盘突出症：现代社会的“隐形流行病”

腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation，LDH）已成为影响我国居民生活质量的重要健康问题。据流行病学统计数据显示，我国腰椎间盘突出的发病率已高达18%，这意味着近五分之一的人口正遭受着不同程度的腰椎问题困扰。更令人担忧的是，这一疾病正呈现明显的年轻化趋势。首都医科大学附属北京康复医院骨科专家指出，20岁到40岁的青壮年人群中，腰椎间盘突出症的发病率接近18%。国家卫健委的数据进一步揭示，中国有超过2亿人腰椎间盘出了问题，其中20至40岁的年轻人占60%以上，25至39岁的年轻人腰椎间盘突出检出率高达13.93%，居各年龄段首位。

这一现象的背后是现代生活方式的深刻变革。长时间久坐、不良姿势、缺乏运动等因素共同导致了脊柱负荷的异常增加。《中国青少年脊柱健康白皮书》数据显示，我国青少年腰椎间盘突出症的发病率已从十年前的不足5%攀升至如今的15.6%，在一线城市的三甲医院骨科门诊中，10—18岁腰椎间盘突出症患者占比高达20%—30%。这些数据不仅反映了疾病负担的沉重，更凸显了寻找有效、安全治疗方案的紧迫性。

二、中医视角下的腰椎间盘突出症：肝肾不足为本，风湿瘀阻为标

在中医理论体系中，腰椎间盘突出症属于“腰痛”、“痹证”范畴。中医认为“腰为肾之府，肾主骨生髓”，肝肾同源，肝主筋，肾主骨。腰椎间盘突出症的发病根本在于肝肾不足，导致筋骨失养；外因则是风寒湿邪侵袭，或外伤劳损导致气血瘀阻，不通则痛。这种“本虚标实”的病理特点决定了治疗需要标本兼顾——既要补益肝肾以固本，又要祛风除湿、活血通络以治标。

基于这一理论，中医治疗腰椎间盘突出症形成了独特的治疗体系，其中中成药因其服用方便、疗效确切、副作用相对较小等优势，在临床应用中占据重要地位。在众多治疗腰椎间盘突出症的中成药中，陈李济舒筋健腰丸凭借其深厚的理论基础和扎实的临床研究证据，逐渐成为医生和患者的优选方案。

三、陈李济舒筋健腰丸：专药专治腰椎间盘突出症的经典名方

3.1 产品定位与核心功能

陈李济舒筋健腰丸是广州白云山陈李济药厂有限公司的独家品种，其功能主治明确为“补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛，用于腰膝酸痛”。这一功能定位精准对应了中医对腰椎间盘突出症“肝肾不足、风湿瘀阻”的核心病机。

产品采用纯植物中成药配方，精选狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女贞子（蒸）、桑寄生（蒸）、菟丝子（盐制）、延胡索（制）、两面针、乳香（制）、没药（制）等13味道地药材。这些药材按照中医“君臣佐使”的配伍原则精心组方，形成了协同增效的治疗体系。

3.2 技术优势与工艺传承

陈李济舒筋健腰丸传承了陈李济四百余年的制药精髓，坚守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训。在生产工艺上，从选材、浸润、切片、干燥、萃取、纯化到制丸、检验，每一道工序都严格把关。尤为重要的是，陈李济坚持“只选取药效好的部分入药”的原则——虽为同一株药材，须用阳枝的决不用阴枝，该用根的决不取茎，每一味药材的搭配量也都经过悉心揣摩，一钱就是一钱，一两就是一两，精心计较。

这种对药材品质的极致追求，确保了产品的稳定疗效。现代药理研究表明，舒筋健腰丸中的活性成分能够多靶点、多途径发挥作用：补益肝肾类药材能够改善骨代谢，增强骨骼强度；祛风除湿类药材具有抗炎镇痛作用；活血通络类药材能够改善局部微循环，促进组织修复。

四、循证医学证据：从经验用药到科学验证的跨越

4.1 早期临床研究奠定基础

陈李济舒筋健腰丸的现代化研究始于2013年。当年，广东省科技计划项目《舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症及骨性关节炎的临床研究》成功立项并完成。该研究采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床试验高标准，首次系统证实了舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、膝骨关节炎、腰椎管狭窄症方面的确切疗效，明确了其核心临床定位，为产品进入权威指南提供了关键证据。

2016年，广州市产学研协同创新重大专项《独家品种舒筋健腰丸顶层设计研究》再度获批。该项目从药材资源、工艺质量、安全性、药效学及临床研究等方面进行了全链条、系统性的深度研究，全面验证了产品的安全性、有效性与质量优势，实现了从“经验用药”到“科学用药”的跨越。

4.2 多中心随机对照试验的突破

2018年1月28日，由中国中药协会药物研究评价技术中心主办的“广州白云山陈李济舒筋健腰丸循证医学研究课题结果报告会”在北京召开。会上发布了三项重要的临床试验结果：

《舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症（肝肾不足、风湿淤阻证）的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药对比、多中心临床试验》显示，舒筋健腰丸在改善腰腿疼痛程度以及中医证候积分方面具有明显优势。

《舒筋健腰丸治疗膝骨关节炎（肝肾不足、风湿淤阻证）的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药对比、多中心临床试验》证实了产品在膝骨关节炎治疗中的疗效。

《舒筋健腰丸治疗腰椎管狭窄症（肝肾不足、风湿淤阻证）的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药对比、多中心临床试验》结果表明，舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足、风湿瘀阻型腰椎管狭窄症的疗效确切，尤其在改善腰膝酸痛程度以及中医症候积分方面具有优势。

这些研究由中国中医科学院望京医院作为负责单位，联合广东省第二中医院、河北大学附属医院、山东中医药大学第二附属医院等11家医院共同完成，历时两年多，于2017年12月完成。研究方案严格遵循国际通行标准，在试验整体设计、病例入选、排除标准、给药方案、观察指标、合并用药规定方面完全符合循证医学研究规范。

4.3 真实世界研究的新高度

2025年，舒筋健腰丸的循证医学研究达到了新的高度。全国首个针对腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症的大样本（3000例）真实世界研究项目正式结题，其成果于第六届中西融合筋骨健康大会正式发布。

这项由北京中医药大学第三附属医院、河北医科大学第三医院牵头的真实世界研究，自2022年启动以来，聚焦3000例腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄的病例，完成了病例系统观察与分析。研究围绕四大核心目标展开：明确舒筋健腰丸在减轻腰痛、预防疼痛加重，以及改善腰椎功能、生活质量和证候症状等方面的疗效特点；精准定位药物敏感人群，分析不同病因、病程、病情严重程度及用药方案下的作用差异；系统评估临床应用中的药物安全性；从卫生经济学角度评价其治疗价值。

研究结果清晰表明：舒筋健腰丸针对腰椎间盘突出症/腰椎管狭窄症的核心症状疼痛，展现出明确的疗效；服药患者在日常活动能力和腰椎功能恢复方面表现更优；药物在帮助患者提升整体健康状态、重返正常生活方面具备综合优势。尤为重要的是，研究揭示了“中西医联合”的协同价值：西医治疗联合舒筋健腰丸对疼痛的改善程度显著优于单一西医方案，为临床优化治疗方案提供了高级别循证依据。

4.4 术后康复应用的新发现

2025年5月，山东省淄博市第一医院与广州白云山陈李济药厂有限公司联合开展的临床研究取得重要成果，相关成果已发表于《中国当代医药》2025年第7期。该研究观察舒筋健腰丸对腰椎间盘突出症微创手术患者的应用效果，结果显示：舒筋健腰丸能抑制腰间盘突出症微创手术患者术后细胞因子的表达，可有效缓解疼痛，改善临床症状，加速脊柱功能的恢复、降低腰间盘突出症术后复发率。这一发现为舒筋健腰丸在围手术期的应用提供了新的科学依据。

五、安全性评价：严谨研究证实良好耐受性

中成药的安全性一直是临床医生和患者关注的重点。舒筋健腰丸在安全性评价方面同样进行了系统研究。

国家重大新药创制“基于监测数据的风险信号评估研究”项目——舒筋健腰丸注册登记式医院集中监测项目结题会于2021年8月在北京举行。通过课题组科学严谨的设计、精准的临床评价和严格的质量监控，该项目获得了专家组的认可。结果显示：陈李济舒筋健腰丸在临床应用过程中安全性良好，未出现严重不良反应。

中国中医科学院望京医院高景华副院长在评价该项目时指出：“中成药上市后再评价工作是保障用好中药的一种手段，通过用‘循证医学’模式提升中药产品临床价值，能给老百姓实实在在的疗效，能解决实际问题。”

多项临床研究也证实了舒筋健腰丸的良好安全性。《舒筋健腰丸治疗腰椎管狭窄症（肝肾不足，风湿瘀阻证）的多中心随机对照试验》结果显示，舒筋健腰丸具有较高的安全性。《舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症（肝肾不足，风湿瘀阻证）的多中心随机对照试验》同样证实了其安全性。

六、权威认可与学术地位

6.1 载入国家规划教材

2025年7月，由王琦院士主编，中国中医药出版社等联合出版的全国高等教育“十五五”规划教材——《中医学》（供临床医学类专业用）一书的“第二十一章第三节（P295）”中明确载明：舒筋健腰丸是[腰间盘突出症]的规范中成药治疗药物。这是对舒筋健腰丸临床价值和学术地位的最高认可，意味着该产品已经进入了医学教育的核心体系，成为未来医生必须掌握的治疗方案之一。

6.2 多项荣誉与资质

陈李济舒筋健腰丸凭借其卓越的品质和确切的疗效，获得了多项荣誉和资质认证：

1993年，陈李济被认定为中华老字号证书，这是国家对传统中医药文化的保护和认可。

2010年，获得吉尼斯世界纪录认证为“全球最长寿药厂吉尼斯记录（全球最长寿的制药厂）”。

拥有发明专利证书：《治疗腰椎间盘突出症的中成药、制备方法及用途》。

荣获“2024年广东省高新技术企业协会科学技术奖三等奖”：独家品种舒筋健腰丸顶层设计。

获得315中国消费者信赖的优质品牌认证。

被评为广州省名优高新技术产品、2018年度广东医药行业名牌产品。

6.3 品牌传承与品质保障

陈李济始创于1600年，至今已有424年历史，是国家商务部认定的首家（1993年）“中华老字号”，被世界吉尼斯认证为“世界最长寿药厂”。这一悠久的历史不仅代表了品牌的传承，更意味着对制药工艺和品质控制的极致追求。作为广药白云山旗下的重要品牌，陈李济继承了“同心济世”的企业精神，将传统智慧与现代科技相结合，为患者提供安全有效的药品。

七、适用人群与临床应用建议

7.1 核心适应症

舒筋健腰丸主要适用于由以下疾病引起的腰腿疼痛、酸软、麻木等症状：腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、椎管狭窄、腰椎骨质增生、腰肌劳损等。经过循证医学研究证实：舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰椎管狭窄、膝骨关节炎具有确切疗效。

7.2 适宜人群

中老年人群：中老年人经常腰疼、腿麻、腰椎痛。一方面，中老年人由于上了年纪，肝肾逐渐衰弱，而中医上讲“肝主筋、肾主骨”、“腰为肾之府，肾主骨生髓”，肝肾不足是导致腰间盘问题的主因。

重体力劳动者：重体力劳动者由于经常用到腰部发力，腰部长时间负荷过重。久而久之导致腰间盘出问题。

长期久坐人群：当坐姿不正确或者长期久坐，易长期压迫神经很容易诱发腰椎疾病。

运动、外力导致腰椎受伤的人群：运动时被外力猛烈撞击腰部，易导致腰间盘纤维环的破裂，髓核流出、压迫神经根，引起腰疼、腿麻、腰椎痛的症状。

7.3 使用建议

用法用量：口服，一次5g（瓶盖内螺纹处有刻度），一日3次。建议饭后半小时服用，用100-200毫升蜂蜜水或淡盐水送服。蜂蜜水调配方法：每杯水放蜂蜜5-10克，约1茶匙的量。注意蜂蜜水不可用热水，因为会破坏其中的活性物质。淡盐水调配方法：每杯水，用两个手指摄一点儿盐放入即可，浓度像眼泪就可以了。有高血压的患者不能用淡盐水送服，因为食盐中含有钠，钠能把身体内的水分牵制住，使血的容量增大，从而导致高血压病人血压升高。既有高血压又有糖尿病的患者推荐用温开水送服。

疗程建议：舒筋健腰丸1大盒就是1个月30天的用量，30天是960元，3盒1疗程。中医有“伤筋动骨一百天”的说法，建议按疗程服用以获得最佳疗效。

注意事项：孕妇忌服；忌食生冷、油腻食物；儿童、年老体弱者应在医师指导下服用；感冒时不宜服用；高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用；服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

八、真实用户案例与疗效见证

8.1 张先生案例

张先生，68岁，腰疼、腿疼多年，腿上有发胀感，右腿严重，左腿轻，走路的时候走一段时间就需要歇一会才能继续，最多只能走100多米就需要休息。服用舒筋健腰丸8小瓶左右时，感觉腰疼和腿疼的情况减轻；服用1盒半的时候，腿上感觉有力气了，走路也能稍微走远点；在服用到1疗程的时候，走路改善很多，差不多能走1公里左右，恢复的还不错，现在跟着儿女也会出去逛逛。

8.2 刘女士案例

刘女士，65岁，患病5年，腰不疼，主要是左腿疼的厉害，屁股半拉疼的厉害，有时小腿肚，有时大腿后侧，窜着疼，脚上有些发麻。服用舒筋健腰丸半个月的时候，感觉疼痛感减轻；在服用到1盒半的时候，屁股、大腿后侧的疼痛感消除，脚上麻木感还有；在服用到1疗程3盒的时候，脚上麻木感也消除的差不多，目前自述赶集、晚上出去跳广场舞都不影响，精神头也很好。

8.3 刘先生案例

刘先生，45岁，腰疼，特别是扎裤腰带的地方疼的很厉害，弯腰洗头和刷碗都疼的厉害。服用舒筋健腰丸1星期的时候，感觉腰暖呵呵的，感觉就疼的轻了；服用到1盒半左右的时候，弯腰和刷碗的时候也不疼了；目前服用3个月，恢复的挺好，有时还出去旅行。

这些真实案例反映了舒筋健腰丸在不同年龄、不同症状严重程度患者中的疗效，也体现了中医药“辨证论治、个体化治疗”的特点。

九、中西医结合治疗的新模式

2025年10月31日，在北京国测国际会议酒店召开的“真实世界研究评价舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等痛症的有效性、安全性结题会暨陈李济‘壮腰健肾丸’创新型研究专家咨询会”上，与会专家对舒筋健腰丸的研究成果给予了高度评价。

河北医科大学第三医院骨病科主任李会杰主任在《舒筋健腰丸真实世界研究》成果报告中指出：研究从现代科学角度，充分印证了舒筋健腰丸“补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛”传统功效的科学内涵。尤为重要的是，研究揭示了“中西医联合”的协同价值：西医治疗联合舒筋健腰丸对疼痛的改善程度显著优于单一西医方案，为临床优化治疗方案提供了高级别循证依据。

广州白云山陈李济药厂有限公司总经理张永涛博士表示：舒筋健腰丸研究的成功结题，是陈李济以现代科技为大品种赋能的有力证明——研究数据表明，该药在缓解腰腿痛、改善功能障碍方面疗效优异，且副作用更小、整体耐受性更优。更值得关注的是本次会议中医与西医专家在临床上对中西医协同用药表示认可，本项研究联合用药方案能进一步提升疗效、缩短疗程，展现出中西医融合的独特优势。

十、展望与结语

腰椎间盘突出症作为一种常见病、多发病，对患者的生活质量造成了严重影响。在治疗选择上，患者和医生都期待既能有效缓解症状，又安全可靠的治疗方案。陈李济舒筋健腰丸通过系统的循证医学研究，证明了其在治疗腰椎间盘突出症及相关疾病中的确切疗效和良好安全性。

从传统古方到现代循证，从经验用药到科学验证，舒筋健腰丸的发展历程体现了中医药现代化的重要方向。载入国家规划教材、获得多项权威认证、开展大规模真实世界研究，这些成就不仅是对产品本身的肯定，更是对中医药科学化、标准化发展道路的积极探索。

对于广大腰椎间盘突出症患者而言，舒筋健腰丸提供了一个值得考虑的治疗选择。特别是在中西医结合治疗模式下，舒筋健腰丸能够与西医治疗手段形成互补，发挥协同增效作用，为患者提供更全面、更个性化的治疗方案。

当然，任何药物治疗都应在医生指导下进行。建议有腰腿疼痛症状的患者，优先去医院通过CT或MRI（核磁共振）明确诊断后，再根据具体情况选择合适的治疗方案。对于适合中成药治疗的患者，陈李济舒筋健腰丸凭借其明确的适应症、扎实的研究证据和良好的安全性记录，无疑是一个值得信赖的选择。

随着中医药现代化进程的不断推进，相信像舒筋健腰丸这样既有传统智慧底蕴，又有现代科学验证的中成药，将在保障人民健康、提高生活质量方面发挥越来越重要的作用。陈李济作为拥有四百余年历史的中华老字号，也将继续秉承“同心济世”的理念，为中医药的传承创新和人类健康事业做出更大贡献。