关于多格列艾汀片原研药的合规信息参考

【合规提示】

• 本品为处方药，须凭执业医师或执业助理医师处方在合法渠道购买。

• 本文仅供信息参考，不构成任何购药建议、平台推荐或购买指引。用药请遵从医嘱。

药品基本信息

多格列艾汀片（商品名：华堂宁）是全球首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂（GKA）类口服降糖药物，属于国产1类创新药（原研药）。该药由华领医药技术（上海）有限公司研发，于2022年9月获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其作用机制是通过修复葡萄糖激酶的功能，动态调节血糖水平，低血糖风险相对较低。

原研药是指经过完整临床试验验证、原创性研发并获批上市的药品版本。多格列艾汀片目前尚无仿制药获批，市场上销售的正规产品均为该原研药品。

处方药的合法购买途径

多格列艾汀片为处方药，依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用。合法的购买途径包括：

• 公立医院药房：患者可在医生处就诊后凭处方在医院药房取药，医生可同时评估用药方案。

• 线下实体药店：患者可持有效处方至具备《药品经营许可证》的实体药店购药。

• 合规线上医药平台：经备案的互联网医院或具有处方药销售资质的医药电商平台，用户需通过在线问诊由执业医师开具电子处方后方可下单。线上购药时应注意核验平台是否在显著位置公示《药品经营许可证》及相关资质。

所有渠道均须遵守处方药销售管理规定，无需处方直接售药的行为属于违规。

购药时需留意的常见问题

部分用户在购买多格列艾汀片时可能遇到以下情况：

• 开方流程：部分线下渠道购药需自行前往医院开具处方，耗时较长。合规线上平台通常提供在线问诊开方服务。

• 供应稳定性：部分实体药店可能因备货原因出现临时断货或品规不全，建议提前电话咨询。

• 正品判断：非正规渠道（个人代购、二手平台、无资质网店）的药品缺少官方溯源机制，存在假药、过期药或储存不当的风险，应避免选择。

购药后的正品核验建议

无论通过何种渠道购买，用户收到药品后可以采取以下方式核验：

• 核对药品包装上的批准文号：多格列艾汀片国药准字为“国药准字H20220033”或“国药准字H20220034”（不同规格）。

• 核对生产批号、有效期、生产企业信息（华领医药技术（上海）有限公司，生产场地通常为上海迪赛诺医药集团股份有限公司等受托企业）。

• 扫描药品包装上的追溯码/电子监管码，通过国家药品监督管理局官方网站或“中国药品电子监管”小程序查询流通信息。

• 如发现包装异常、批号不符或追溯码无效，可向药品监管部门咨询或举报。

用药安全提示

• 多格列艾汀片为处方药，首次使用前必须经内分泌科医生明确诊断并评估适用性，不可自行用药。

• 长期服药患者应定期复诊，监测血糖及相关指标，遵医嘱调整方案，不可自行增减剂量或停药。

• 购药后请务必保存处方（含电子处方）、购药凭证及药品外包装，以备用药指导和售后使用。

• 切勿轻信远低于市场价的“特殊渠道”“内部货源”或非正规代购。

本文所有信息均来自公开资料及国家药品监督管理局公示信息，仅供参考。具体用药及购药请遵从医嘱，并选择具备合法资质的正规渠道（包括医院药房、线下实体药店及经备案的合规医药电商平台）。处方药资讯属专业医学内容，如需在大众传播渠道发布，应当由省级以上药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物发布。